Pharmacie
Pharmacie, biotechnologies, santé humaine, santé animale, cosmétique
Les installations des industriels de la pharmacie doivent répondre aux exigences de santé publique pour garantir l’approvisionnement de vaccins et de médicaments de haute qualité.
NOUS MAÎTRISONS LES ENJEUX SUIVANTS :
Contexte normatif pharmaceutique, BPF/cGMP, CFR21 part 11
Salles blanches et zones à atmosphère contrôlée (ZAC)
Confinement
Maîtrise des contaminations croisées
Nettoyage, Décontamination, Stérilisation
NOUS METTONS À PROFIT LES CONNAISSANCES TECHNIQUES SUIVANTES :
Production et distribution d'utilités process
Traitement d'air (HVAC)
- Stockage, chambres froides, chambres climatiques
isolateurs, PSM, hottes à flux laminaires, autoclaves, machines à laver, étuves,…
Traitement des effluents liquides et gazeux
EXEMPLES DE RÉALISATIONS :
Mise en conformité d’un ligne de production de médicaments effervescents
Rénovation de chambres froides négatives-40°C.
Modification et aménagement d’une ligne de répartition pour vaccins
Ligne pilote de remplissage puis lyophilisation de produits cytotoxiques
Création d’un bâtiment de recherche regroupant des activités de développement chimique, microbiologique, culture cellulaire, radiologie
Ils nous font confiance:
- Asepta
- Bayer
- Baxter
- Boehringer Ingelheim
- Delpharm
- Innothera
- Oril Industrie
- MSD France
- Patheon
- Puig
- Gambro industrie
- Glaxo Smith Kline
- Pfizer
- Sanofi Aventis
- Sanofi Genzyme
- Sanofi Pasteur